O principal regulador de vacinas e terapias genéticas da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA foi demitido de seu cargo. Dr. Vinay Prasad, do Centro de Avaliação e Pesquisa de Biológicos da FDA, havia sido alvo de críticas recentemente por solicitar a suspensão dos envios de uma terapia genética para distrofia muscular de Duchenne (DMD), alegando que o tratamento genético estava ligado a três possíveis mortes. No início desta semana, a FDA levantou a suspensão para pacientes com DMD que ainda conseguem andar.
Andrew Nixon, porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, confirmou que Prasad não faz mais parte da FDA, mas não forneceu detalhes sobre sua saída. “Dr. Prasad não queria ser uma distração para o excelente trabalho da FDA durante a administração Trump e decidiu retornar à Califórnia para passar mais tempo com sua família”, disse Nixon em um comunicado. “Agradecemos a ele por seu serviço e pelas muitas reformas importantes que conseguiu realizar durante seu tempo na FDA.
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Em um comunicado emitido em 18 de julho de 2025, Prasad afirmou que a terapia genética, chamada Elevidys e fabricada pela Sarepta Therapeutics, precisava ser suspensa por questões de segurança dos pacientes. “Proteger a segurança dos pacientes é nossa maior prioridade, e a FDA não permitirá produtos cujos danos superam os benefícios”, disse ele. “A FDA interromperá qualquer ensaio clínico de um produto investigacional se os participantes do ensaio clínico estiverem expostos a um risco irracional e significativo de doença ou lesão.
De acordo com o Daily Wire, o Comissário da FDA, Marty Makary, expressou seu apoio a Prasad, elogiando a “ação rápida”. “Hoje, demonstramos que esta FDA toma medidas rápidas quando a segurança dos pacientes está em risco”, disse Makary. “Acreditamos no acesso a medicamentos para necessidades médicas não atendidas, mas não temos medo de tomar medidas imediatas quando um sinal de segurança sério emerge.
Alguns conservadores criticaram Prasad por suspender a terapia. Um artigo publicado pelo RealClearHealth afirmou que Prasad estava alinhado com “políticas de saúde progressistas”, e não com o presidente. Rick Santorum, ex-senador dos EUA, também criticou Prasad em uma postagem no Twitter em 25 de julho de 2025, afirmando que ele estava destruindo o legado do presidente ao ajudar os pacientes.
No passado, Prasad expressou publicamente seu ceticismo em relação à política de “direito de tentar” do presidente Donald Trump dos EUA. No entanto, Emily Kopp, uma jornalista investigativa do The Daily Caller, sugeriu que a Big Pharma estava desempenhando um papel na controvérsia. “Artigos críticos sobre Vinay Prasad da FDA estão sendo alimentados pela direita pela empresa farmacêutica Sarepta, fabricante de um medicamento experimental que acabou de matar um menino de oito anos”, escreveu ela em uma postagem no Twitter em 25 de julho de 2025.
