Na sexta-feira, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA começou a divulgar publicamente, em tempo real, relatórios de eventos adversos relacionados a medicamentos e algumas vacinas. Essa mudança foi elogiada pelo Comissário da FDA, Dr. Marty Makary, como uma promoção da “transparência radical”.
O sistema de relatórios de eventos adversos da FDA, conhecido como FAERS, é a principal base de dados utilizada para coletar relatórios de eventos adversos relacionados a erros de medicação, medicamentos prescritos e algumas vacinas. Embora o principal banco de dados para relatórios de eventos adversos de vacinas seja conhecido como VAERS, o FAERS coleta informações de profissionais de saúde, fabricantes e consumidores.
O painel público do FAERS está disponível para acesso online.
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Relatórios de eventos adversos devem ser rápidos, contínuos e transparentes”, afirmou Makary em um comunicado. “Pessoas que navegam pelos sites de relatórios de eventos adversos do governo não devem ter que esperar meses para que essas informações se tornem públicas. Estamos eliminando esse período de espera e continuaremos a simplificar o processo do início ao fim.
A partir de hoje, a FDA divulgará eventos adversos publicamente em tempo real.
Como informado pelo Daily Wire, em um comunicado à imprensa, a FDA, que é um braço do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA, declarou que a mudança “representa um passo significativo na modernização da infraestrutura de monitoramento de segurança da agência e demonstra nosso compromisso com a proteção da saúde pública em tempo real.
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A mudança é um dos muitos passos na estratégia de modernização de dados da FDA para simplificar todos os seus sistemas de relatórios de eventos adversos e aumentar a frequência de relatórios em todos os sistemas para identificar sinais de segurança mais rapidamente”, acrescentou o comunicado à imprensa.
Robert F. Kennedy Jr., que lidera o HHS dos EUA, fez várias mudanças relacionadas a terapias e vacinas. Notavelmente, em junho de 2025, o secretário reformulou o Comitê Consultivo de Práticas de Imunização, conhecido como ACIP. Kennedy argumentou que o painel de vacinas altamente influente estava cheio de conflitos de interesse antes de ele tomar medidas.
Os novos membros do ACIP incluem o Dr. Robert Malone, que trabalhou na pesquisa inicial para a tecnologia de vacinas de mRNA e é um crítico vocal das vacinas de mRNA contra a COVID-19, bem como outros especialistas médicos que assumiram posições divergentes em relação ao establishment médico durante a pandemia de COVID-19.
Na segunda-feira, 11 de junho de 2025, Kennedy tomou uma medida importante para restaurar a confiança pública nas vacinas, reformulando o ACIP. Ele aposentou os 17 membros atuais do comitê e está repovoando o ACIP com oito novos membros que comparecerão às reuniões do ACIP.
