A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) anunciou na sexta-feira o lançamento de um novo programa piloto para agilizar o processo de revisão de medicamentos genéricos que são testados e fabricados inteiramente nos Estados Unidos.
O programa visa incentivar as empresas a investirem na produção e pesquisa de medicamentos domésticos, oferecendo aprovações mais rápidas para produtos feitos com ingredientes obtidos nos EUA e testados dentro do país.
No início desta semana, a FDA realizou uma reunião pública para discutir seus esforços mais amplos de apoio à fabricação farmacêutica nos EUA, incluindo o programa PreCheck, que busca ajudar na configuração mais rápida de instalações de medicamentos de alta prioridade.
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A FDA afirmou que essas medidas ajudarão a fortalecer a cadeia de suprimentos de medicamentos nos EUA e a trazer genéricos de alta qualidade fabricados no país ao mercado de forma mais rápida.
De acordo com o Daily Wire, mais da metade dos produtos farmacêuticos distribuídos nos Estados Unidos são fabricados no exterior, segundo o regulador de saúde.
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A partir de 2025, apenas 9% das empresas que produzem os ingredientes principais dos medicamentos – conhecidos como ingredientes farmacêuticos ativos – estão baseadas nos EUA, em comparação com 22% na China e 44% na Índia, informou a FDA.
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A dependência excessiva da fabricação e testes de medicamentos estrangeiros cria riscos tanto para a segurança nacional quanto para o acesso dos pacientes, e prejudica os investimentos em pesquisa, fabricação e produção nos EUA”, disse George Tidmarsh, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA.
Isso também atrasa as revisões e custa mais dinheiro aos contribuintes”, acrescentou ele.
A FDA também observou que muitos estudos importantes usados para aprovar medicamentos – incluindo testes para mostrar que genéricos funcionam da mesma forma que os de marca – agora são frequentemente realizados fora dos EUA, o que está enfraquecendo a capacidade do país de liderar em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos.
(Reportagem de Siddhi Mahatole em Bengaluru; Edição de Shailesh Kuber)
