No mês passado, completaram-se 25 anos desde que a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos EUA, aprovou o medicamento abortivo mifepristone, então conhecido como RU-486, para uso nos Estados Unidos.

Em 19 de setembro, o secretário de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, Robert F. Kennedy Jr., e o comissário da FDA, Marty Makary, enviaram uma carta a 22 procuradores-gerais de estados pró-vida, informando que as agências realizarão uma revisão da segurança do medicamento.

Essa revisão é longamente aguardada e deve resultar na revogação da aprovação da FDA para o mifepristone ou, no mínimo, na restauração de proteções importantes em torno da prescrição do medicamento.

A abordagem da FDA em relação ao mifepristone foi política desde o início. Em seu primeiro ato oficial como presidente dos EUA, Bill Clinton instruiu o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) a promover a introdução do medicamento abortivo no mercado americano. O primeiro obstáculo enfrentado pela FDA ao executar essa diretiva foi a necessidade de a empresa francesa Roussel Uclaf, detentora da patente do mifepristone, apresentar um pedido de novo medicamento (NDA) à agência.

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Antes que a Roussel Uclaf estivesse disposta a apresentar o NDA, no entanto, ela queria que o governo federal dos EUA a indenizasse contra danos que pudesse incorrer como patrocinadora do medicamento. Como tal indenização não era politicamente viável, a Roussel Uclaf estava disposta a conceder uma licença livre de royalties a qualquer grande empresa farmacêutica americana, mas nenhuma empresa dos EUA aceitou a licença.

Assim, a pedido do conselho da Roussel Uclaf, Clinton escreveu uma carta à empresa, instando-a a conceder uma licença ao Population Council, uma organização sem fins lucrativos que estava em negociações com a empresa, com o apoio, se não sob a direção, da administração. Com a licença em mãos, o Population Council apresentou um NDA em 1996, que a FDA rapidamente mudou de revisão padrão para prioritária.

Em fevereiro de 2000, a FDA enviou uma carta ao Population Council informando que informações insuficientes haviam sido apresentadas para demonstrar a segurança do medicamento abortivo. No entanto, em setembro daquele ano, nos últimos dias da administração Clinton, a FDA aprovou o mifepristone.

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A FDA aprovou o mifepristone sob uma regulamentação conhecida como Subpart H, que permite a aprovação acelerada de medicamentos que tratam doenças graves ou com risco de vida e que proporcionam um benefício terapêutico significativo aos pacientes em relação aos tratamentos existentes. O mifepristone não atende a nenhum desses requisitos.

Primeiro, o mifepristone não trata uma doença grave ou com risco de vida. A gravidez não é uma doença, e matar uma criança não nascida não é tratamento.

Segundo, o aborto químico não proporciona, e certamente não proporcionava na época, um benefício terapêutico significativo em relação aos tratamentos existentes. Como explicou um relatório congressional de 2006 sobre a aprovação do mifepristone, parece que a FDA não exigiu ensaios controlados simultâneos comparando aborto médico e cirúrgico, porque a agência já sabia que o aborto médico, ou seja, aborto por RU-486, é inequivocamente inferior ao aborto cirúrgico em termos de segurança e eficácia.

Além disso, como o mesmo relatório detalha, a FDA não se baseou em estudos de rigor suficiente para atender aos requisitos da Subpart H.

Ao aprovar o mifepristone, a FDA implementou certas limitações na prescrição do medicamento para fornecer pelo menos alguma proteção às mulheres. Especificamente, o medicamento abortivo só podia ser prescrito a mulheres com menos de sete semanas de gravidez, as mulheres eram obrigadas a visitar o médico três vezes, e os abortistas eram obrigados a relatar todos os eventos adversos.

Em março de 2016, a FDA da administração Obama reduziu significativamente essas proteções, agora referidas como Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS). As mulheres podiam receber prescrição de mifepristone para abortos até 10 semanas de gestação, precisavam visitar um médico apenas uma vez, profissionais não médicos foram autorizados a prescrever abortos químicos, e os abortistas foram obrigados a relatar apenas eventos adversos fatais.

Em 2021, a FDA removeu completamente o requisito de dispensação presencial.

Em 2023, 63% dos abortos foram químicos em vez de cirúrgicos, e dezenas de milhares de abortos químicos foram enviados para estados pró-vida em 2024.

De acordo com o Daily Wire, a revisão da FDA sobre os perigos do mifepristone para a saúde das mulheres é longamente aguardada. Um estudo recente do Ethics and Public Policy Center, sugerindo que a taxa de eventos adversos para aborto químico é muito mais alta do que os dados da FDA relatam, é apenas o mais recente em duas décadas e meia de evidências de que a aprovação do medicamento pela FDA é perigosa para as mulheres.

Nos últimos 25 anos, o mifepristone tem sido usado para encerrar vidas humanas inocentes enquanto fere e prejudica mulheres para o resto da vida. O acerto de contas com o medicamento abortivo é longamente aguardado. Americanos pró-vida não podem descansar até que o perigoso comprimido de aborto químico seja retirado do mercado e os americanos não nascidos estejam a salvo de seus danos.

Marc Wheat é conselheiro geral da Advancing American Freedom.

As opiniões expressas nesta peça são as do autor e não representam necessariamente as do The Daily Wire.