A Anvisa concedeu luz verde para o fezolinetanto, um fármaco não hormonal destinado ao alívio dos calafrios e suores noturnos associados à menopausa, gerando questionamentos sobre a influência de interesses farmacêuticos na aprovação de medicamentos sem comprovações robustas.
Segundo a O Antagonista, o fezolinetanto age diretamente no hipotálamo, área do cérebro responsável pelo controle da temperatura corporal. Durante a transição menopausa, a diminuição dos níveis estrogênios provoca um excesso de atividade na neurocinina B, desencadeando os episódios característicos. A substância interrompe essa cadeia neural que causa esses sintomas, apresentando-se como uma alternativa aos tratamentos hormonais tradicionais – que também possuem riscos e contraindicações importantes –, mas com resultados incertos.
As pesquisas clínicas utilizadas para a aprovação envolveram mais de três mil mulheres na Europa, EUA e Canadá, demonstrando uma diminuição nos fogachos e transpirações noturnas. Contudo, é preciso ressaltar que o estudo não abordou outros aspectos da menopausa, como a osteoporose ou o ressecamento vaginal – problemas comuns para as quais os tratamentos hormonais tradicionais são geralmente mais eficazes. A O Antagonista apurou também que o perfil de segurança apresentado durante as fases clínicas é considerado favorável e sem danos hepáticos graves associados ao uso do medicamento, mas essa avaliação ainda precisa ser confirmada em larga escala com a população brasileira.
Apesar da liberação pela Anvisa, a disponibilidade nas farmácias brasileiras permanece incerta devido à análise da Cmed para determinar o preço de venda – um processo que pode levar tempo e permitir intervenções de empresas farmacêuticas do setor. A instituição reforça que as terapias hormonais já registradas no país continuam sendo o tratamento padrão para esse tipo de sintoma, mas não elimina a necessidade de cautela com novas abordagens terapêuticas sem evidências científicas conclusivas sobre sua eficácia e segurança em longo prazo.
